QUY ĐỊNH MỞ PHÒNG KHÁM NHA KHOA & TIÊU CHUẨN THIẾT KẾ, LẮP ĐẶT THEO BỘ Y TẾ
QUY ĐỊNH MỞ PHÒNG KHÁM NHA KHOA: Mở phòng khám nha khoa tư nhân không chỉ là một hoạt động chuyên môn mà còn là một quy trình tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý, kỹ thuật và an toàn y tế. Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp đầy đủ và chi tiết nhất các yếu tố cần thiết để thiết kế – lắp đặt – xin phép và vận hành một phòng khám nha khoa đạt chuẩn Bộ Y Tế, đặc biệt phù hợp cho bác sĩ hoặc nhà đầu tư mới bắt đầu.
CƠ SỞ PHÁP LÝ VỀ VIỆC MỞ PHÒNG KHÁM NHA KHOA
Các văn bản pháp lý liên quan:
- Luật khám chữa bệnh số 40/2009/QH12 (cập nhật mới nhất đến 2025)
- Thông tư 41/2011/TT-BYT: Hướng dẫn cấp phép hoạt động khám chữa bệnh
- Thông tư 43/2018/TT-BYT: Quy định phạm vi chuyên môn kỹ thuật của bác sĩ răng hàm mặt
- Thông tư 14/2023/TT-BYT (nếu đã cập nhật): Về danh mục trang thiết bị tối thiểu
QUY TRÌNH XIN CẤP PHÉP MỞ PHÒNG KHÁM NHA KHOA TƯ NHÂN – QUY ĐỊNH MỞ PHÒNG KHÁM NHA KHOA:
1. Hồ sơ xin cấp phép hoạt động mở phòng khám nha khoa:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động
- Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (nếu là công ty)
- Danh sách trang thiết bị y tế chính (ghi rõ chủng loại, hãng, công suất)
- Bằng cấp, chứng chỉ hành nghề của người phụ trách chuyên môn chính
- Hợp đồng lao động với các nhân sự khác (nếu có)
- Sơ đồ mặt bằng, bản vẽ thiết kế theo tiêu chuẩn BYT
- Danh mục kỹ thuật chuyên môn đăng ký hoạt động
- Hợp đồng thuê/mua mặt bằng hoặc Giấy chứng nhận QSDĐ
2. Cơ quan tiếp nhận và thời gian xử lý:
- Sở Y Tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở khám chữa bệnh
- Thời gian xử lý hồ sơ: khoảng 30 – 45 ngày làm việc (tùy tỉnh)
TIÊU CHUẨN LẮP ĐẶT PHÒNG KHÁM NHA KHOA (THEO BYT)
1. Diện tích và bố trí không gian
| Khu vực | Diện tích tối thiểu | Ghi chú |
|---|---|---|
| Quầy lễ tân & chờ | 10m² | Có quạt, máy lạnh, bàn ghế |
| Phòng khám | ≥10–12m²/ghế nha | Không tính thiết bị |
| Phòng vô trùng | ≥5m² | Có máy hấp, máy đóng gói |
| Kho thuốc – vật tư | 3–5m² | Có tủ khóa, tủ lạnh y tế |
| WC | Tách biệt | Tối thiểu 1 phòng |
2. Hệ thống điện – nước – khí
- Nguồn điện ≥220V ổn định, ổn áp riêng cho ghế và máy hấp
- Hệ thống nước sạch có lọc thô + lọc tinh, cấp nước vào ghế nha và máy hấp
- Máy nén khí đặt ngoài phòng điều trị (giảm tiếng ồn)
- Hệ thống hút nước bọt/ hút chân không âm trần hoặc dẫn ống đúng kỹ thuật
- Có đường dẫn thoát nước thải y tế và nước sinh hoạt riêng
3. Hệ thống kiểm soát nhiễm khuẩn
- Dụng cụ phân loại ngay sau điều trị: sạch – bẩn – chưa tiệt trùng
- Dụng cụ bẩn được ngâm qua enzyme hoặc cồn chuyên dụng trước khi đưa vào hấp
- Có máy hấp tiệt trùng (Autoclave) ≥121°C, đạt chuẩn EN13060 Class B hoặc S
- Có máy đóng gói dụng cụ nha khoa (dạng cuộn – ép nhiệt)
- Có tủ inox bảo quản vô trùng sau hấp
TIÊU CHUẨN THIẾT KẾ PHÒNG NHA KHOA THEO QUY ĐỊNH
1. Vật liệu hoàn thiện:
- Sàn: chống trượt, dễ lau chùi (gạch men hoặc vinyl)
- Tường: sơn kháng khuẩn hoặc ốp tấm dễ vệ sinh
- Trần: vật liệu chống ẩm, dễ lau bụi
2. Ánh sáng & thông gió:
- Ánh sáng ≥300 lux, không gây đổ bóng lên vùng miệng bệnh nhân
- Đèn trần hoặc đèn nha chuyên dụng
- Có cửa sổ thông thoáng hoặc hệ thống hút – lọc khí tuần hoàn
3. Âm thanh – môi trường:
- Giảm thiểu tiếng ồn từ máy nén khí, máy hút bằng cách lắp đặt phòng kỹ thuật riêng
- Có nhạc nền nhẹ hoặc vật dụng trang trí giảm stress cho bệnh nhân
DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ CƠ BẢN CẦN CÓ
| Nhóm thiết bị | Tối thiểu cần có |
| Ghế nha khoa | 01 bộ/ghế (có tay khoan, đèn, hút, nước) |
| Bộ dụng cụ khám | Gương, thám trâm, nhíp, banh má… |
| Máy hấp tiệt trùng | Loại tự động ≥121°C |
| Máy đóng gói | Dạng cuộn, ép nhiệt |
| Tủ inox bảo quản | 1–2 tủ inox đựng đồ sau hấp |
| Hệ thống hút – nén | Máy hút nước bọt & khí nén cho tay khoan |
| Hộp chống sốc | Bắt buộc theo Thông tư 41/2011/TT-BYT |
| Tủ thuốc – tủ lạnh | Đủ để bảo quản vật tư, thuốc theo chuẩn |
ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ VÀ HOẠT ĐỘNG
1. Về nhân sự:
- Bác sĩ phụ trách chuyên môn chính: có chứng chỉ hành nghề ≥54 tháng kinh nghiệm thực tế
- Có thể thuê kỹ thuật viên hỗ trợ (có trình độ trung cấp trở lên)
2. Về hồ sơ lưu trữ:
- Có hệ thống lưu trữ hồ sơ bệnh án
- Có sổ nhật ký hấp sấy dụng cụ (theo dõi nhiệt độ, ngày giờ)
- Có hệ thống quản lý hẹn lịch và thanh toán (có thể dùng phần mềm)
LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI THIẾT KẾ VÀ XIN PHÉP
- Bắt buộc phải có bản vẽ sơ đồ mặt bằng
- Nên có chuyên gia tư vấn về thiết kế phòng khám y tế
- Tuân thủ nghiêm việc phân luồng sạch – bẩn trong quy trình vô trùng
- Đầu tư ban đầu vào máy hấp và đóng gói chất lượng cao để tránh bị kiểm tra phạt
HỒ SƠ XIN PHÉP PHÒNG KHÁM NHA KHOA (CHI TIẾT TỪNG MỤC)
Thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
Theo Thông tư 41/2011/TT-BYT, hồ sơ xin phép hoạt động của một phòng khám nha khoa tư nhân bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu quy định của Bộ Y tế).
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (hoặc hộ kinh doanh cá thể): bản sao công chứng, nếu người đứng tên phòng khám mở dưới danh nghĩa pháp nhân.
- Chứng chỉ hành nghề của người phụ trách chuyên môn chính (bản sao công chứng – yêu cầu ≥ 54 tháng kinh nghiệm).
- Bản kê khai nhân sự làm việc chuyên môn tại phòng khám: bao gồm họ tên, chức danh, bằng cấp, hợp đồng lao động (nếu có).
- Danh mục trang thiết bị y tế chính: kê khai rõ số lượng, hãng sản xuất, chức năng từng thiết bị.
- Bản kê danh mục kỹ thuật chuyên môn dự kiến thực hiện tại cơ sở.
- Sơ đồ mặt bằng, bản vẽ thiết kế mặt bằng phòng khám theo đúng quy chuẩn Bộ Y Tế.
- Giấy tờ hợp pháp về địa điểm hoạt động:
- Hợp đồng thuê nhà công chứng hợp lệ (nếu thuê),hoặc Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất + Giấy xác nhận quyền sở hữu nhà (nếu nhà thuộc sở hữu).
- Cam kết tuân thủ quy định phòng chống cháy nổ (có thể cần xác nhận của cơ quan PCCC địa phương).
- Văn bản chứng minh đủ điều kiện vệ sinh môi trường y tế (nếu địa phương yêu cầu).
Quy trình nộp và thẩm định hồ sơ
- Nơi nộp hồ sơ: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt địa điểm phòng khám.
- Thời gian xử lý: Trong vòng 30–45 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Hình thức nộp: Trực tiếp tại Bộ phận một cửa hoặc qua Cổng dịch vụ công của tỉnh (nếu có).
- Cơ quan kiểm tra thẩm định: Sở Y tế sẽ cử đoàn kiểm tra thực địa để đối chiếu với hồ sơ và xác minh thực tế trước khi ra quyết định cấp phép.
Lưu ý thực tiễn khi chuẩn bị hồ sơ
- Các văn bản phải rõ ràng, đúng mẫu, có đầy đủ chữ ký và dấu nếu là tổ chức.
- Các hồ sơ photo công chứng không quá 6 tháng tính đến ngày nộp.
- Phòng khám chưa được phép quảng cáo hay hoạt động nếu chưa có giấy phép hợp lệ.
- Nên nhờ đơn vị tư vấn pháp lý y tế để đảm bảo hồ sơ không bị sai sót – tránh kéo dài thời gian xử lý.
Hộ Kinh Doanh Phòng Khám Nha Khoa
Hộ kinh doanh phòng khám nha khoa là mô hình đăng ký kinh doanh dưới hình thức hộ kinh doanh cá thể, phù hợp với những người hành nghề nha khoa độc lập, quy mô nhỏ. Tuy nhiên, hoạt động trong lĩnh vực khám, chữa bệnh, kể cả với hình thức hộ kinh doanh, vẫn phải đáp ứng điều kiện y tế theo quy định pháp luật.
Hộ kinh doanh phòng khám nha khoa là gì?
Hộ kinh doanh phòng khám nha khoa là mô hình kinh doanh y tế dưới dạng cá nhân hoặc hộ gia đình đứng tên đăng ký với cơ quan quản lý kinh tế địa phương (thường là UBND quận/huyện, hoặc Phòng Kinh tế). Mô hình này không có tư cách pháp nhân, nhưng vẫn được phép hoạt động nếu đáp ứng các điều kiện do Sở Y tế quy định.
Có được mở phòng khám nha khoa dưới hình thức hộ kinh doanh không?
Có, nhưng phải đáp ứng đủ 2 điều kiện song song:
- Đăng ký hộ kinh doanh theo Luật Doanh nghiệp/Luật Hộ kinh doanh (qua UBND quận/huyện).
- Xin cấp phép hoạt động khám chữa bệnh theo Luật Khám chữa bệnh (qua Sở Y tế).
Lưu ý: Không phải cứ đăng ký hộ kinh doanh là được khám chữa bệnh. Phòng khám nha khoa dù nhỏ vẫn thuộc nhóm cơ sở khám chữa bệnh, chịu sự quản lý chặt của ngành Y tế.
Điều kiện mở hộ kinh doanh phòng khám nha khoa
Điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn
- Là bác sĩ nha khoa có giấy phép hành nghề hợp pháp.
- Có ít nhất 54 tháng (4.5 năm) kinh nghiệm hành nghề trực tiếp.
Điều kiện cơ sở vật chất
- Có mặt bằng cố định, phù hợp thiết kế phòng khám nha khoa (có ghế máy nha, phòng chụp X-quang nếu có, phòng vô trùng…).
- Đảm bảo điều kiện an toàn, vệ sinh, vô trùng theo quy chuẩn của Bộ Y tế.
Điều kiện trang thiết bị
-
Tối thiểu có: Ghế máy nha khoa, máy hút, đèn, dụng cụ cơ bản (tay khoan, kìm, khay…), hệ thống vô trùng (nồi hấp, máy đóng gói…) và hồ sơ quản lý dụng cụ, bệnh nhân.
Giấy tờ cần có
- Giấy phép hành nghề bác sĩ.
- Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh.
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa, gồm:
- Đơn đề nghị cấp phép.
- Bằng cấp chuyên môn.
- Giấy tờ chứng minh thời gian hành nghề.
- Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
- Hồ sơ PCCC, môi trường, cam kết y tế…
Ưu – Nhược điểm của mô hình hộ kinh doanh phòng khám nha khoa
| Ưu điểm | Nhược điểm |
|---|---|
| ✅ Thủ tục thành lập đơn giản | ⛔ Không có tư cách pháp nhân |
| ✅ Phù hợp cá nhân mở phòng nhỏ | ⛔ Giới hạn số lượng lao động < 10 người |
| ✅ Thuế khoán đơn giản hơn | ⛔ Không tách biệt tài sản cá nhân và tài sản kinh doanh |
Thủ tục mở hộ kinh doanh phòng khám nha khoa
Bước 1: Đăng ký hộ kinh doanh
- Nộp hồ sơ tại UBND quận/huyện nơi mở phòng khám.
- Hồ sơ gồm: CMND/CCCD, đơn đăng ký hộ kinh doanh, địa điểm, ngành nghề…
Bước 2: Xin cấp Giấy phép hành nghề (nếu chưa có)
Bước 3: Chuẩn bị cơ sở vật chất và hồ sơ kỹ thuật
Bước 4: Nộp hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa tại Sở Y tế
🔷 Câu hỏi thường gặp
❓ Có thể thuê bác sĩ khác đứng tên hộ kinh doanh không?
➡ Không. Người đứng tên phòng khám phải trực tiếp hành nghề, có đủ điều kiện chuyên môn và hành nghề theo quy định.
❓ Mở 2 chi nhánh phòng khám dưới 1 hộ kinh doanh được không?
➡ Không. Hộ kinh doanh chỉ được đăng ký 1 địa điểm duy nhất.
❓ Có thể nâng cấp từ hộ kinh doanh thành công ty không?
➡ Có. Bạn có thể chuyển đổi thành công ty TNHH để mở rộng quy mô, thuê thêm bác sĩ, nhân viên.
Thuê Bác Sĩ Khác Đứng Tên Hộ Kinh Doanh Có Hậu Quả Gì
Việc thuê bác sĩ khác đứng tên hộ kinh doanh phòng khám nha khoa (tức là mượn hoặc thuê chứng chỉ hành nghề để xin giấy phép hoạt động) là vi phạm pháp luật nghiêm trọng trong lĩnh vực khám chữa bệnh. Dưới đây là các hậu quả và rủi ro liên quan:
I. Hành vi thuê/mượn chứng chỉ hành nghề là trái pháp luật
Theo quy định tại:
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 (có hiệu lực từ 01/01/2024)
- Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
📌 Cấm mọi hành vi:
“Cho mượn, cho thuê, sử dụng chứng chỉ hành nghề của người khác để lập hồ sơ xin cấp phép hoạt động.”
II. Hậu quả đối với người mở phòng khám (chủ hộ kinh doanh)
| Hành vi | Hậu quả cụ thể |
|---|---|
| 🛑 Sử dụng chứng chỉ của người khác để xin phép hoạt động | – Phạt hành chính: từ 20 – 40 triệu đồng (theo Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP) – Bị thu hồi giấy phép hoạt động phòng khám |
| 🛑 Người đứng tên không trực tiếp khám chữa bệnh | – Bị xem là mạo danh bác sĩ nếu không đủ năng lực, gây hậu quả thì có thể bị truy cứu hình sự |
| 🛑 Gây tai biến, sự cố y khoa | – Người mở phòng khám phải chịu toàn bộ trách nhiệm trước pháp luật nếu bác sĩ đứng tên không có mặt hoặc không giám sát |
Hậu quả đối với bác sĩ cho mượn bằng
| Hành vi | Hậu quả |
|---|---|
| ✍️ Cho mượn hoặc đứng tên hộ | – Bị xử phạt từ 10 – 20 triệu đồng – Bị thu hồi chứng chỉ hành nghề trong 3 – 12 tháng hoặc vĩnh viễn |
| ⚖️ Gây hậu quả cho bệnh nhân | – Bị liên đới trách nhiệm dân sự, hình sự nếu chứng minh có thông đồng hoặc bỏ mặc hậu quả |
Rủi ro kinh doanh và đạo đức nghề nghiệp
- Không kiểm soát được chuyên môn, dễ xảy ra sai sót.
- Không thể bảo vệ pháp lý nếu có tranh chấp, kiện tụng.
- Bị mất uy tín với bệnh nhân, khó xin lại giấy phép nếu bị thu hồi.
- Làm tổn hại hình ảnh cá nhân và nghề nghiệp của bác sĩ.
Giải pháp hợp pháp nếu bạn chưa đủ điều kiện:
- Thuê bác sĩ có chứng chỉ hành nghề về làm việc tại phòng khám (ký hợp đồng lao động đúng quy định).
- Thành lập công ty TNHH y tế, trong đó bác sĩ có chứng chỉ hành nghề làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, còn bạn là người góp vốn.
- Học và thực hành đủ điều kiện, tự xin chứng chỉ hành nghề để mở phòng khám chính danh.
Tuyệt đối không nên thuê hay mượn bằng bác sĩ để mở phòng khám. Hành vi này tuy phổ biến trong thực tế nhưng là vi phạm pháp luật nghiêm trọng, tiềm ẩn rủi ro hình sự, dân sự và đạo đức nghề nghiệp.
Hình Ảnh Phòng Khám Nha Khoa
